quelles sont les substances apparentées dans la hplc

Une «substance apparentée» est un terme de l'industrie pharmaceutique désignant des contaminants qui sont structurellement similaires au médicament actif (ceux-ci sont «apparentés» chimiquement). Dans la pratique, le terme est souvent appliqué aux impuretés et aux contaminants dans un médicament, qu'ils soient ou non chimiquement liés. L'importance doit être évidente.

1. Que sont les substances apparentées?
2. Quelle est la différence entre le test et les substances apparentées?
3. Quelle est la différence entre la pureté chromatographique et les substances apparentées?
4. Quelle est la différence entre les substances apparentées et les impuretés organiques?
5. Que signifie le test?
6. Combien de types d'impuretés y a-t-il?
7. Pourquoi le test est supérieur à 100?
8. Pourquoi nous faisons des tests par HPLC?
9. Combien de types de HPLC existe-t-il?
10. Quelles sont les sources d'impuretés dans les substances pharmaceutiques?
11. Comment calculez-vous les impuretés?
12. Quel est le profil d'impureté d'un médicament?

Que sont les substances apparentées?

(1) Tout composant de la nouvelle substance médicamenteuse qui n'est pas l'entité chimique définie comme la nouvelle substance médicamenteuse. (2) Tout composant du produit pharmaceutique qui n'est pas l'entité chimique définie comme la substance médicamenteuse ou un excipient du produit pharmaceutique. CLASSIFICATION DES IMPURETÉS.

Quelle est la différence entre le test et les substances apparentées?

La principale différence entre le dosage et la pureté est qu'un test est la détermination de l'un des principaux composants d'un échantillon, tandis que la pureté est la détermination des impuretés dans un échantillon. ... Le dosage et la pureté sont deux types de mesures utilisées pour déterminer les composants d'un échantillon.

Quelle est la différence entre la pureté chromatographique et les substances apparentées?

Simplement, la pureté chromatographique est un test (généralement TLC ou HPLC) où l'échantillon est comparé à certaines normes, et les taches / pics de toutes les impuretés détectées ne doivent pas dépasser les limites prescrites pour la taille et le nombre. ... Notez qu'une autre catégorie «impuretés de procédé» exclut spécifiquement les substances apparentées et l'eau.

Quelle est la différence entre les substances apparentées et les impuretés organiques?

Impureté: quelque chose qui résulte de la chimie impliquée dans la fabrication du produit. Les impuretés doivent généralement être constantes dans le temps - des variations de lot à lot existeront. Substance apparentée: quelque chose qui existe en raison de la stabilité (ou de l'absence de stabilité) du produit.

Que signifie le test?

Un test est un processus d'analyse d'une substance pour déterminer sa composition ou sa qualité. Le terme est souvent utilisé dans l'industrie minière pour désigner des tests de minerai ou de minéraux. Le terme test est également utilisé dans les industries environnementale, chimique et pharmaceutique.

Combien de types d'impuretés y a-t-il?

Les impuretés, présentes dans divers textiles, sont de deux types: naturelles et ajoutées. Les fibres naturelles comme le coton, la laine, la soie, etc., sont cultivées dans des conditions naturelles, au cours desquelles ces fibres acquièrent des impuretés naturelles telles que la saleté, la poussière, les minéraux, les matières grasses, etc..

Pourquoi le test est supérieur à 100?

Il y a une raison simple d'avoir une pureté supérieure à 100% pour ce composé. Si la substance était exposée à un environnement sec pendant plusieurs heures, une petite quantité d'eau d'hydratation pourrait être perdue, ce qui entraînerait une plus grande pureté du calcul..

Pourquoi nous faisons des tests par HPLC?

Les dosages basés sur HPLC sont très couramment utilisés pour mesurer la qualité des médicaments et, selon ICH, certains paramètres doivent être vérifiés pour valider la méthode analytique: linéarité, spécificité, exactitude, précision (inter et intrajournalière), limite de détection (LOD) , limite de quantification (LOQ) et robustesse (ICH-Q2B, 2005; ...

Combien de types de HPLC existe-t-il?

Les analyses HPLC se répartissent en quatre catégories différentes: (1) chromatographie en phase inverse où la phase stationnaire est hydrophobe (C₁₈-silice modifiée), (2) chromatographie en phase normale où la phase stationnaire est hydrophile (silice), (3) chromatographie d'interaction hydrophile, un hybride des techniques 1 et 2, et (4) ion ...

Quelles sont les sources d'impuretés dans les substances pharmaceutiques?

Les diverses sources d'impuretés dans les produits pharmaceutiques sont: les réactifs, les métaux lourds, les ligands, les catalyseurs, d'autres matériaux tels que les adjuvants de filtration, le charbon de bois, etc., les produits finaux dégradés obtenus pendant / après la fabrication de médicaments en vrac par hydrolyse, clivage photolytique, dégradation oxydative , décarboxylation, ...

Comment calculez-vous les impuretés?

Nous avons développé / validé une méthode où les impuretés sont calculées par la formule connue:% imp = (Atest / Aref) * limite. Comparaison du pourcentage de pourcentage pour un lutin inconnu.

Quel est le profil d'impureté d'un médicament?

Le profilage des impuretés est le nom commun d'un groupe d'activités analytiques dont le but est la détection, l'identification / élucidation de la structure et la détermination quantitative des impuretés organiques et inorganiques, ainsi que des résidus. solvants dans les médicaments en vrac et les formulations pharmaceutiques.